美国食品药品监督管理局批准苹果 AirPods Pro 耳机的助听器软件

最新 9 月 12 日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）今天批准了首款非处方（OTC）助听器软件设备 ——“助听器功能”（Hearing Aid Feature），该设备可用于兼容版本的 Apple AirPods Pro 耳机。

FDA 表示，在安装并根据用户的听力需求进行定制后，助听器功能可使兼容的 AirPods Pro 作为一款 OTC 助听器，为 18 岁及以上有轻度至中度听力损失的用户放大声音。

助听器功能（HAF）是一款仅限软件的移动医疗应用程序，适用于兼容版本的 AirPods Pro。HAF 采用自适应策略，用户无需听力专业人士的帮助，即可根据自己的听力需求进行调整。HAF 通过 iOS 设备（如 iPhone、iPad）进行设置，用户的听力水平通过 iOS HealthKit 访问，以定制 HAF。用户在设置完成后，可以调整音量、音调和平衡设置。

据最新今天早些时候报道，苹果即将推出的一项固件更新将使 AirPods Pro 2 能够作为助听器使用，这将使其与现有的非处方（OTC）助听器产品直接竞争。

据最新了解，大多数 OTC 助听器都提供蓝牙耳机功能，因此无论是使用 AirPods 还是 OTC 助听器，都可以同时实现助听和耳机功能，但 AirPods 将提供两个显著的优势。

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